玻璃酸钠滴眼液:【药品名称】 【通用名称】 玻璃酸钠滴眼液 

【商品名】  

【英文名】 Sodium Hyaluronate Eye Drops 

【汉语拼音】 Bolisuanna Diyanye 

【成份】 【化学名称】 本品主要成份为玻璃酸钠,其化学名称为(1→4)-0-β-D葡萄糖醛酸-(1→3)-2-乙酰氨基-2-脱氧-β-D葡萄糖。抑菌剂为苯扎氯铵(每毫升含0.05毫克)。

 

【化学结构式】  

【分子式】 (C14H20NO11Na)n

玻璃酸钠是广泛存在于人体内的生理活性物质,是一个由葡萄糖醛酸和乙酸氨基己糖组成双糖单位聚合而成的一种粘多糖。

 

【分子量】  

【注射剂辅料】  

【性状】 本品为无色澄明的黏性液体。 

【适应症】 干眼症、角膜上皮机械性损伤。 

【规格】 (1)5ml:5mg (2)7ml:7mg

 

【用法用量】 滴眼,一次1滴,一日5~6次,可根据症状适当增减。 

【不良反应】 1.过敏症:有时可能会发生眼睑炎、眼睑皮肤炎等,出现上述症状应停药。

2.有时可能会出现搔痒感、刺激感、充血、弥漫性表层角膜炎等角膜障碍,出现上述症状时应停药。

 

【禁忌】 尚未发现。 

【注意事项】 1.勿与污物接触,勿接触瓶口,以防污染药液。

2.用后立即密封,2~8℃保存,开口后使用不超过1个月。

3.药液变混浊时,请勿使用。

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。

 

【儿童用药】 尚不明确。

 

【老年用药】 尚不明确。

 

【药物相互作用】 尚不明确。

 

【药物过量】 尚不明确。

 

【药理毒理】 玻璃酸钠是一种线性多糖,广泛存在于脊椎动物的结缔组织基质中。玻璃酸钠能与纤维连结蛋白结合,加速上皮细胞的粘附和延展;由于玻璃酸钠分子能存留大量水分子而具有较好的保水作用。

家兔试验提示,局部应用玻璃酸钠可一定程度促进角膜上皮损伤的愈合。体外试验提示,玻璃酸钠能加速培养的家兔角膜片中结膜上皮细胞的延展,具有防止离体家兔结膜片干燥的作用。

 

【药代动力学】 6名健康男性志愿者外用玻璃酸钠(SH)滴眼液9天,第一天给予0.1%玻璃酸钠,第2~9天给予0.5%玻璃酸钠。第1~2天,每天5次每次1滴,第3~9天每天13次,每次1滴。在外用玻璃酸钠前及治疗第3天、第9天(给药最后一天)及第10天测定体内的玻璃酸钠血药浓度,所有的血药浓度都低于检测限。

注入前房的SH在局部的代谢很微,主要经扩散至血浆内在肝脏降解成小分子产物而排泄。外源性SH在眼前房内的半衰期长短与注入前房SH的量和分子量密切相关。

 

【贮藏】 密闭保存。 

【包装】 塑料瓶装,每小盒1瓶,(1)每瓶5ml (2)每瓶7ml。 

【有效期】 24个月 

【执行标准】 《中国药典》2015年版四部和国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH05832009


 

【批准文号】 国药准字H20040352 

【生产企业】 【企业名称】 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 

【生产地址】 广东省中山市坦洲镇嘉联路12号 

【邮政编码】 528467 

【电话号码】 0760-86655310或售后服务电话4008 818 618 

【传真号码】 0760-86211176 

【网址】 http://www.tul.com.cn